أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا هامًا برقم 52 لعام 2024 يتعلق بثلاث تشغيلات من المستحضر الدوائي "Gampyrcetal 10 mg/ml"، وهي: 2301167، 2301168، و2301169، من إنتاج شركة بدر فارما.
جاء هذا التحذير بعد صدور تقارير من معامل الهيئة تفيد بعدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات المعتمدة.
يعد Gampyrcetal 10 mg/ml هو عقار يُستخدم لعلاج الحالات العصبية المختلفة، ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي.
من أبرز استخداماته:
- تخفيف آلام الأعصاب.
- علاج التشنجات.
- التعامل مع الاعتلال العصبي الناتج عن مرض السكري.
تحذير بشأن محلول غسيل الكلى
كما أصدرت الهيئة منشورًا دوريًا آخر برقم 53 لعام 2024، بشأن سحب التشغيلة رقم "206472023" من محلول مركز للغسيل الكلوي 1047 من إنتاج شركة النصر.
وأوضحت أن هذا القرار جاء أيضًا نتيجة عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات وفقًا لتقارير معامل الهيئة.
محلول غسيل الكلى هو مكون أساسي في علاج مرضى الفشل الكلوي، حيث يُستخدم كجزء من عمليات الغسيل الكلوي التي تُعد علاجًا حيويًا للحالات التي تعاني من خلل أو تدهور وظائف الكلى.
توصيات هيئة الدواء المصرية
- للمؤسسات الصحية والصيدليات: وقف تداول التشغيلات المذكورة وإعادتها إلى الموردين أو الشركات المصنعة.
- للمرضى والأطباء: التأكد من استخدام تشغيلات سليمة من هذه المستحضرات، والرجوع إلى الجهات المعنية في حال الحاجة لأي استفسارات.
هذا الإجراء يأتي في إطار حرص هيئة الدواء على ضمان سلامة وجودة الأدوية المقدمة للمواطنين.
