أصدرت هيئة الدواء المصرية خلال ديسمبر المنقضي، 8 تحذيرات رسمية من تشغيلات غير مطابقة للمواصفات لعدد من الأدوية المتداولة، موجهة بضرورة ضبطها وتحريزها وسحبها من الأسواق.
أولى تلك التحذيرات كانت في المنشور الدوري الذي حمل رقم 51 لسنة 2024، للمطالبة بسحب التشغيلة رقم A231311، من دواء كو – ديلاترول؛ والتي أنتجتها شركة كيميفارم.
وأرجعت الهيئة تحذيرها لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة من قِبل معامل الهيئة.
مستحضر Co-Dilatrol Tablet يحتوي عادةً على مزيج من المواد الفعالة التي تُستخدم لعلاج حالات ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب، وتقليل خطر الإصابة بمضاعفات مثل السكتات الدماغية أو النوبات القلبية.
وجاء التحذير الثاني بمنشور دوري حمل رقم 52 لسنة 2024، ويخص 3 تشغيلات من دواء “Gampyrcetal 10 mg/ml”، هي: 2301167 و2301168 و2301169، من إنتاج شركة بدر فارما.
وأرجعت الهيئة هذا التحذير لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
ودواء Gampyrcetal 10 mg/ml هو مستحضر دوائي يُستخدم في معالجة مجموعة من الحالات العصبية، وهو يُعطى عن طريق الحقن الوريدي (IV infusion) في بعض الحالات، منها علاج آلام الأعصاب، والتشجنات، والاعتلال العصبي السكري.
كما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم 53 لسنة 2024، بسحب التشغيلة رقم “206472023”، من محلول مركز للغسيل الكلوي 1047؛ من إنتاج شركة النصر، مرجعة السبب لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
والمحلول المركز للغسيل الكلوي (عادة ما يُشار إليه بمحلول غسيل الكلى) هو محلول يستخدم في علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وهو جزء من علاج الغسيل الكلوي.
وفي منشور دوري رقم 54 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم “23061” من دواء “Azgovanc 20/1100 Immediate Release HGC”، من إنتاج شركة Sabaa؛ مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
ويستخدم هذا في علاج قرحة المعدة والاثني عشر، وعلاج ارتجاع المريء والتهاب المريء الناتج عن زيادة الأحماض.
كما أصدرت الهيئة منشورًا حمل رقم 55 لسنة 2024، للتوجيه بسحب التشغيلة رقم “2196001” من دواء “Vegaskine-D Tab”، من إنتاج شركة الإسكندرية؛ مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
وتستخدم أقراص فيجاسكين – دي للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسي؛ وخاصة للتخفيف من أعراض السعال، واحتقان وسيلان الأنف، التي تصاحب عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ونزلات البرد.
وجاء المنشور رقم 56 لسنة 2024، للمطالبة بسحب التشغيلة رقم 23057، من دواء Azgovanc 40/1100 immediate release HGC، والتي أنتجتها شركة Sabaa، مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة من قِبل معامل الهيئة.
كما أصدرت الهيئة منشور رقم 57 لسنة 2024، ويخص التشغيلة رقم 2306705 من دواء Epizithro 200 mg/5ml، والذي تنتجه شركة إيبيكو، لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
كما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم 58 لسنة 2024، بسحب التشغيلة رقم “AS240045” من دواء “Gynoconazol 80 mg”، من إنتاج شركة ايبكس فارما؛ لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
ماذا تفعل مع تلك التشغيلات غير المطابقة؟
وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة في المنشورات ولا يمتد ليشمل تداول المستحضر بشكل عام.
اقرأ أيضًا:
في خطوات.. آخر موعد لدفع فواتير الكهرباء تجنبا للغرامة أو رفع العداد- تفاصيل
حكم تهنئة الأخوة الأقباط في عيد الميلاد – فيديو
بدء القبول بماجستير “التعليم الدولي” بالتعاون بين جامعتي “حلوان و لودفيسبرج الألمانية”
يستضيف ملعب الأول بارك في العاصمة السعودية، الرياض الديربي الإيطالي بين إنتر ضد ميلان في…
شهدت مصر، اليوم الإثنين العديد من الأحداث السياسية والاقتصادية والاجتماعية المهمة، أبرزها نجاح قوات حرس…
كشفت تقارير صحفية، عن آخر تطورات تسجيل نادي برشلونة للاعبهم داني أولمو، خلال يناير الجاري…
استقرت أسعار الفراخ البيضاء والأمهات عند الارتفاعات التي سجلتها منذ عدة أسابيع مع قرب احتفالات…
انتقد أحمد عبدالحليم، نجم نادي الزمالك السابق، تصرفات الجزيري سيف الدين الجزيري، مهاجم الفريق الأول…
بعث الدكتور محمود عصمت وزير الكهرباء والطاقة المتجددة، ببرقية تهنئة إلى قداسة البابا تواضروس الثاني…